近日，第十届广州国际高端医疗器械展览会在广州盛大举行，这场汇聚全球医疗器械领域顶尖力量的盛会，吸引了众多业内目光。展会现场，由新型生物材料与高端医疗器械广东研究院牵头组织的联合展团成为焦点，其中广州乾宇生物技术有限公司（品牌“ACTCOLTM”）凭借其前沿技术成果，在众多参展企业中脱颖而出。
新型生物材料与高端医疗器械广东研究院，作为国家多部委支持建设、以市场化机制运营的国家级创新平台与专业孵化器，肩负着打通实验室原创技术到市场产品转化通路的重要使命。该研究院汇聚了顶尖的科研与临床资源，尤其致力于为全球首创、技术领先的医疗器械破解“无标准可依”的共性难题。其独创的“监管前移”成果转化新模式，在研发早期就引入监管科学，同步规划注册路径，构建起覆盖“技术研发、转化服务、临床评价、投资驱动”的全链条服务体系。自成立以来，研究院已成功服务数百家企业，推动超50项高端器械实现转化，成为引领产业突破的关键力量。
广州乾宇生物技术有限公司是高端医械院在生物活性材料领域成功孵化的协同创新企业代表。依托研究院的跨界协同优势，乾宇生物攻克了医用胶原蛋白在超高纯度、低免疫原性、定制化降解及精密结构仿生等方面的系列技术瓶颈。公司提供的不仅是原料，更是为下一代高端器械量身定制的“活性基石”，实现了从关键生物材料到高端器械成品的完整链条闭环。
在本次展会上，乾宇生物重点展示了基于其核心原料开发的代表行业高门槛的医疗器械产品。其中，用于硬脑膜修复的胶原蛋白膜、用于骨再生引导的骨诱导胶原复合体等产品备受关注。值得一提的是，乾宇生物的医用级SIS ECM与dECM原料在2025年获得国家药监局医疗器械主文档备案，这些产品显著提升了性能与临床适用性，推动了传统生物材料向高值化、精准治疗应用的跨越。
乾宇生物公司负责人表示：“在高端医械院的平台上，我们与前沿临床需求、顶尖研发资源和专业注册规划实现了无缝对接，这极大加速了我们的创新进程。”目前，乾宇生物的核心产品质量已实现与国际先进水平的对标与替代，为我国高端医疗器械的供应链安全与产业升级提供了坚实支撑。
本次高端医械院展团的集体亮相，是创新成果的集中展示，更是“平台赋能 + 企业创新”产业生态模式的成功验证。这种以国家级平台破解共性难题、以专业服务护航企业创新的“广东模式”，正有力推动我国高端医疗器械产业突破瓶颈，向全球价值链更高端稳步迈进。
